【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶，，，，，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。。。。。。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体。。。。。。
【顺应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染。。。。。。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，，，，，分2~3次给药，，，，，静滴速率4~10ml/min。。。。。�；；；；蜃褚街�。。。。。。
【不良反映】1.本品可致恶心、吐逆、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映。。。。。。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映。。。。。。3.肝毒性反映可爆发，，，，，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高，，，，，偶见血清胆红素升高，，，，，肝肿大者甚为少见。。。。。。4.可致白细胞或血小板镌汰，，，，，偶可爆发全血细胞镌汰，，，，，骨髓抑制和再生障碍性血虚。。。。。。适用两性霉素B者较单用本品为多见，，，，，此不良反映的爆发与血药浓度过高有关。。。。。。5.偶可爆发暂时性神经精神异常，，，，，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。。。。。。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用。。。。。。
【注重事项】1.单用本品在短期内可爆发真菌对本品的耐药菌株。。。。。。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。。。。。。2.下列情形应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。。。。。。（2）肝功效损害。。。。。。（3）肾功效损害，，，，，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。。。。。。3.肾功效减退者需减量用药，，，，，并凭证血药浓度测定效果调解剂量。。。。。。4.用药时代应举行下列检查：（1）造血功效，，，，，需按期检查周围血象。。。。。。（2）肝功效，，，，，按期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。。。。。。（3）肾功效，，，，，按期检查尿通例、血肌酐和尿素氮。。。。。。（4）肾功效减退者需监测血药浓度，，，，，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L，，，，，以40~60mg/L为宜。。。。。。5.按期举行血液透析治疗的患者，，，，，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。。。。。。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g。。。。。。6.本品在低温时可析出结晶。。。。。。7.使用本品时代，，，，，如泛起任何不良事务和/或不良反映，，，，，请咨询医生。。。。。。8.同时使用其它药品，，，，，请见告医生。。。。。。9.请放置于儿童不可够触及的地方。。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用。。。。。。人类中虽未爆发，，，，，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，，，，，对孕妇必需权衡利弊，，，，，稳重应用。。。。。。本品是否经人乳渗透缺乏资料。。。。。。由于许多药物经乳汁渗透，，，，，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映，，，，，哺乳期妇女不宜使用或于使用时阻止哺乳。。。。。。
【儿童用药】儿童使用本品的清静性及有用性尚缺乏资料，，，，，因此儿童不宜使用。。。。。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，，，，需减量应用或遵医嘱。。。。。。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。。。。。。2.本品与两性霉素B具协同作用，，，，，两性霉素B亦可增强本品的毒性，，，，，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增添以及肾渗透受损有关。。。。。。3.同时应用骨髓抑制药物可增添毒性反映，，，，，尤其是造血系统的不良反映。。。。。。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速渗透。。。。。。须要时予以血液透析。。。。。。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。。。。。。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。。。。。。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性，，，，，对其他真菌的抗菌作用均差。。。。。。本品为抑菌剂，，，，，高浓度时具杀菌作用。。。。。。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，，，，，转化为氟尿嘧啶，，，，，替换尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，，，，，从而阻断核酸的合成。。。。。。真菌对本品易爆发耐药性，，，，，在较长疗程中即可发明真菌耐药征象。。。。。。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，，，，，血清卵白连系率为2.9%~4%，，，，，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。。。。。。药物普遍漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中，，，，，其浓度大于或即是同期血药浓度，，，，，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。。。。。。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中。。。。。。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时，，，，，肾功效不全患者可显着延伸，，，，，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时。。。。。。本品经肾小球滤过渗透，，，，，约90%以上的药物以原型自尿中倾轧。。。。。。本品可经血液透析倾轧体外。。。。。。
【贮藏】遮光，，，，，密闭，，，，，在阴凉（不凌驾20℃）处生涯。。。。。。
【包装】玻璃输液瓶，，，，，250ml/瓶。。。。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市允许持有人】
名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶，，，，，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。。。。。。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体。。。。。。
【顺应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染。。。。。。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，，，，，分2~3次给药，，，，，静滴速率4~10ml/min。。。。。�；；；；蜃褚街�。。。。。。
【不良反映】1.本品可致恶心、吐逆、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映。。。。。。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映。。。。。。3.肝毒性反映可爆发，，，，，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高，，，，，偶见血清胆红素升高，，，，，肝肿大者甚为少见。。。。。。4.可致白细胞或血小板镌汰，，，，，偶可爆发全血细胞镌汰，，，，，骨髓抑制和再生障碍性血虚。。。。。。适用两性霉素B者较单用本品为多见，，，，，此不良反映的爆发与血药浓度过高有关。。。。。。5.偶可爆发暂时性神经精神异常，，，，，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。。。。。。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用。。。。。。
【注重事项】1.单用本品在短期内可爆发真菌对本品的耐药菌株。。。。。。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。。。。。。2.下列情形应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。。。。。。（2）肝功效损害。。。。。。（3）肾功效损害，，，，，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。。。。。。3.肾功效减退者需减量用药，，，，，并凭证血药浓度测定效果调解剂量。。。。。。4.用药时代应举行下列检查：（1）造血功效，，，，，需按期检查周围血象。。。。。。（2）肝功效，，，，，按期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。。。。。。（3）肾功效，，，，，按期检查尿通例、血肌酐和尿素氮。。。。。。（4）肾功效减退者需监测血药浓度，，，，，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L，，，，，以40~60mg/L为宜。。。。。。5.按期举行血液透析治疗的患者，，，，，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。。。。。。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g。。。。。。6.本品在低温时可析出结晶。。。。。。7.使用本品时代，，，，，如泛起任何不良事务和/或不良反映，，，，，请咨询医生。。。。。。8.同时使用其它药品，，，，，请见告医生。。。。。。9.请放置于儿童不可够触及的地方。。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用。。。。。。人类中虽未爆发，，，，，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，，，，，对孕妇必需权衡利弊，，，，，稳重应用。。。。。。本品是否经人乳渗透缺乏资料。。。。。。由于许多药物经乳汁渗透，，，，，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映，，，，，哺乳期妇女不宜使用或于使用时阻止哺乳。。。。。。
【儿童用药】儿童使用本品的清静性及有用性尚缺乏资料，，，，，因此儿童不宜使用。。。。。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，，，，需减量应用或遵医嘱。。。。。。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。。。。。。2.本品与两性霉素B具协同作用，，，，，两性霉素B亦可增强本品的毒性，，，，，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增添以及肾渗透受损有关。。。。。。3.同时应用骨髓抑制药物可增添毒性反映，，，，，尤其是造血系统的不良反映。。。。。。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速渗透。。。。。。须要时予以血液透析。。。。。。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。。。。。。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。。。。。。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性，，，，，对其他真菌的抗菌作用均差。。。。。。本品为抑菌剂，，，，，高浓度时具杀菌作用。。。。。。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，，，，，转化为氟尿嘧啶，，，，，替换尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，，，，，从而阻断核酸的合成。。。。。。真菌对本品易爆发耐药性，，，，，在较长疗程中即可发明真菌耐药征象。。。。。。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，，，，，血清卵白连系率为2.9%~4%，，，，，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。。。。。。药物普遍漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中，，，，，其浓度大于或即是同期血药浓度，，，，，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。。。。。。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中。。。。。。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时，，，，，肾功效不全患者可显着延伸，，，，，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时。。。。。。本品经肾小球滤过渗透，，，，，约90%以上的药物以原型自尿中倾轧。。。。。。本品可经血液透析倾轧体外。。。。。。
【贮藏】遮光，，，，，密闭，，，，，在阴凉（不凌驾20℃）处生涯。。。。。。
【包装】玻璃输液瓶，，，，，250ml/瓶。。。。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市允许持有人】
名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990