【药品名称】通用名称：硝苯地平片
英文名称：Nifedipine Tablets
汉语拼音：Xiaobendiping pian
【成份】本品主要成份为硝苯地平 。。。
化学名称为：2 ，，，，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1 ，，，，4-二氢-3 ，，，，5-吡啶二甲酸二甲酯 。。。
其化学结构式为：
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性状】本品为薄膜衣片 ，，，，除去包衣后显黄色 。。。
【顺应症】1、心绞痛：变异型心绞痛；；；；；不稳固型心绞痛；；；；；慢性稳固型心绞痛 。。。2、高血压(单独或与其它降压药适用) 。。。
【规格】10mg
【用法用量】1、硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情形逐渐调解 。。。过量服用硝苯地平可导致低血压 。。。2、从小剂量最先服用 ，，，，一般起始剂量10mg/次 ，，，，一日3次口服：常用的维持剂量为口服10~20mg/次 ，，，，一日3次 。。。部分有显着冠脉痉挛的患者 ，，，，可用至20~30mg/次 ，，，，一日3~4次 。。。最大剂量不宜凌驾120mg/日 。。。若是病情紧迫 ，，，，可嚼碎服或舌下含服10mg/次 ，，，，凭证患者对药物的反映 ，，，，决议再次给药 。。。3、通常调解剂量需7~14天 。。。若是患者症状显着 ，，，，病情紧迫 ，，，，剂量调解期可缩短 。。。凭证患者对药物的反映、爆发的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量 ，，，，可在3天内将硝苯地平的用量从10~20mg调至30mg/次 ，，，，一日3次 。。。4、在严酷监测下的住院患者 ，，，，可凭证心绞痛或缺血性心律失常的控制情形 ，，，，每隔4~6小时增添1次 ，，，，每次10mg 。。。
【不良反映】1、常见服药后泛起外周水肿(外周水肿与剂量相关 ，，，，服用60mg/日时的爆发率为4% ，，，，服用120mg/日则为12.5%)；；；；；头晕、头痛、恶心、乏力和面部潮红(10%) 。。。一过性低血压(5%) ，，，，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关 ，，，，在剂量<60mg/日时的爆发率为2% ，，，，而120mg/日的爆发率为5%) 。。。个体患者爆发心绞痛 ，，，，可能与低血压反映有关 。。�；；；；；箍杉募隆⒈侨⑿孛啤⑵獭⒈忝亍⒏剐骸⑽赋仿巍⒏拐汀⒐趋兰》⒀住⑹嗯┯病⒓∪饩仿巍⒕裰饕⒉丁⑸窬擅簟⑺咴勇摇⑹恿δ：⑵胶馐У鞯�(2%)；；；；；晕厥(0.5%) ，，，，减量或与其它抗心绞痛药适用则不再爆发 。。。2、少见血虚、白细胞镌汰、血小板镌汰、紫癜、过敏性肝炎、齿龈增生、抑郁、偏执、血药浓度峰值时瞬间失明、红斑性肢痛、抗核抗体阳性枢纽炎等(<0.5%) 。。。3、可能爆发的严重不良反映：心肌梗死和充血性心力衰竭爆发率4%；；；；；肺水肿的爆发率2%；；；；；心律失常和传导阻滞的爆发率各小于0.5% 。。。4、本品过敏者可泛起过敏性肝炎、皮疹 ，，，，甚至剥脱性皮炎等 。。。
【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用 。。。
【注重事项】1、低血压 绝大大都患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反映 ，，，，个体患者泛起严重的低血压症状 。。。这种反映常爆发在剂量调解期或加量时 ，，，，特殊是适用β-受体阻滞剂时 。。。在此时代需监测血压 ，，，，尤其适用其它降压药时 。。。2、芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者 ，，，，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂适用可导致严重的低血压 ，，，，如条件允许应至少停药36小时 。。。3、心绞痛和/或心肌梗死 少少数患者 ，，，，特殊是严重冠脉狭窄患者 ，，，，在服用硝苯地平或加量时代 ，，，，降压后泛起反射性交感兴奋而心率加速 ，，，，心绞痛或心肌梗死的爆发率增添 。。。4、外周水肿 10%的患者爆发轻中度外周水肿 ，，，，与动脉扩张有关 。。。水肿多初发于下肢最后 ，，，，可用利尿剂治疗 。。。关于伴充血性心力衰竭的患者 ，，，，需分辩水肿是否由于左室功效进一步恶化所致 。。。5、β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平 ，，，，偶可加重心绞痛 。。。须逐步递减前者用量 。。。6、充血性心力衰竭 少数接受β-受体阻滞剂的患者最先服用硝苯地平后可爆发心力衰竭 ，，，，严重自动脉狭窄患者危险更大 。。。7、对诊断的滋扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高 ，，，，一般无临床症状 ，，，，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；；；；；血小板群集度降低 ，，，，出血时间延伸；；；；；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性血虚 。。。8、肝肾功效不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用 ，，，，宜从小剂量最先 ，，，，以防诱发或加重低血压 ，，，，增添心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的爆发率 。。。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌醉升高 ，，，，与硝苯地平的关系不敷明确 。。。9、恒久给药不宜骤停 ，，，，以阻止爆发停药综合症而泛起反跳征象 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、无详尽的临床研究资料 。。。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇 。。。2、硝苯地平可渗透入乳汁 ，，，，哺乳妇女应停药或阻止哺乳 。。。
【儿童用药】未举行该项实验且无可靠参考文献 。。。
【晚年用药】硝苯地平在晚年人的半衰期延伸 ，，，，应用时注重调解剂量 。。。
【药物相互作用】1、硝酸酯类与本品适用控制心绞痛爆发 ，，，，有较好的耐受性 。。。2、β-受体阻滞剂绝大大都患者适用本品有较好的耐受性和疗效 ，，，，但个体患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛 。。。3、洋地黄本品可能增添血地高辛浓度 ，，，，提醒在首次使用、调解剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度 。。。4、卵白连系率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时 ，，，，这些药的游离浓度常爆发改变 。。。5、西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增添 ，，，，注重调解剂量 。。。
【药物过量】尚无足够的研究资料 。。。现有文献批注 ，，，，增添剂量可使外周血管太过扩张 ，，，，导致或加重低血压状态 。。。药物过量导致临床上泛起低血压的患者 ，，，，应实时给予心血管支持治疗 ，，，，包括心肺监测、抬高下肢、注重循环血容量和尿量 。。。若无禁忌症 ，，，，可用血管缩短药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压 。。。肝功效损害的患者药物扫除时间延伸 。。。血液透析不可扫除硝苯地平 。。。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂 ，，，，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞清静滑肌细胞的跨膜转运 ，，，，并抑制钙离子从细胞内释放 ，，，，而不改变血浆钙离子浓度 。。。1、药理作用：1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉 ，，，，拮抗自觉的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛 ，，，，增添冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送 ，，，，扫除和预防冠状动脉痉挛 。。。2)本品可抑制心肌缩短 ，，，，降低心肌代谢 ，，，，镌汰心肌耗氧量 。。。3)本品能舒张外周阻力血管 ，，，，降低外周阻力 ，，，，可使缩短血压和舒张血压降低 ，，，，减轻心脏后负荷 。。。4)本品可延缓离体心脏的窦房结功效和房室传导；；；；；整体动物和人的电心理研究未发明本品有延缓房室传导、延伸窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用 。。。2、致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用 。。。无致突变性 。。。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；；；；；可致畸；；；；；可引起流产(胎鼠药物吸收率增添、胎鼠殒命率上升、新生鼠存活率下降) 。。。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量 ，，，，可导致小胎盘和绒毛发育不全；；；；；给大鼠3倍于人类最大剂量 ，，，，可引起妊娠延伸 。。。对人类的生殖力影响尚不明确 。。。
【药代动力学】口服后吸收迅速、完全 。。。�？？诜�10分钟即可测出其血药浓度 ，，，，约30分钟后达血药峰浓度 ，，，，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前 。。。硝苯地平在10~30mg之间 ，，，，生物使用度和半衰期无显著差别 。。。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片 ，，，，相对生物使用度基本无差别 。。。硝苯地平与血浆卵白高度连系 ，，，，约为90% 。。。�？？诜�15分钟起效 ，，，，1~2小时作用达岑岭 ，，，，作用持续4~8小时；；；；；舌下给药2~3分钟起效 ，，，，20分钟达岑岭 。。。T1/2呈双相 ，，，，T1/2α2.5~3小时 ，，，，T1/2β为5小时 。。。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产品 ，，，，约80%经肾渗透 ，，，，20%随粪便倾轧 。。。肝肾功效不全的患者 ，，，，硝苯地平代谢和渗透速率降低 。。。
【贮藏】遮光 ，，，，密封(10~30℃)生涯 。。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021391
【生产企业】委托方
企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西tyc41183太阳成集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路tyc41183太阳成集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：/
【药品名称】通用名称：硝苯地平片
英文名称：Nifedipine Tablets
汉语拼音：Xiaobendiping pian
【成份】本品主要成份为硝苯地平 。。。
化学名称为：2 ，，，，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1 ，，，，4-二氢-3 ，，，，5-吡啶二甲酸二甲酯 。。。
其化学结构式为：
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性状】本品为薄膜衣片 ，，，，除去包衣后显黄色 。。。
【顺应症】1、心绞痛：变异型心绞痛；；；；；不稳固型心绞痛；；；；；慢性稳固型心绞痛 。。。2、高血压(单独或与其它降压药适用) 。。。
【规格】10mg
【用法用量】1、硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情形逐渐调解 。。。过量服用硝苯地平可导致低血压 。。。2、从小剂量最先服用 ，，，，一般起始剂量10mg/次 ，，，，一日3次口服：常用的维持剂量为口服10~20mg/次 ，，，，一日3次 。。。部分有显着冠脉痉挛的患者 ，，，，可用至20~30mg/次 ，，，，一日3~4次 。。。最大剂量不宜凌驾120mg/日 。。。若是病情紧迫 ，，，，可嚼碎服或舌下含服10mg/次 ，，，，凭证患者对药物的反映 ，，，，决议再次给药 。。。3、通常调解剂量需7~14天 。。。若是患者症状显着 ，，，，病情紧迫 ，，，，剂量调解期可缩短 。。。凭证患者对药物的反映、爆发的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量 ，，，，可在3天内将硝苯地平的用量从10~20mg调至30mg/次 ，，，，一日3次 。。。4、在严酷监测下的住院患者 ，，，，可凭证心绞痛或缺血性心律失常的控制情形 ，，，，每隔4~6小时增添1次 ，，，，每次10mg 。。。
【不良反映】1、常见服药后泛起外周水肿(外周水肿与剂量相关 ，，，，服用60mg/日时的爆发率为4% ，，，，服用120mg/日则为12.5%)；；；；；头晕、头痛、恶心、乏力和面部潮红(10%) 。。。一过性低血压(5%) ，，，，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关 ，，，，在剂量<60mg/日时的爆发率为2% ，，，，而120mg/日的爆发率为5%) 。。。个体患者爆发心绞痛 ，，，，可能与低血压反映有关 。。�；；；；；箍杉募隆⒈侨⑿孛啤⑵獭⒈忝亍⒏剐骸⑽赋仿巍⒏拐汀⒐趋兰》⒀住⑹嗯┯病⒓∪饩仿巍⒕裰饕⒉丁⑸窬擅簟⑺咴勇摇⑹恿δ：⑵胶馐У鞯�(2%)；；；；；晕厥(0.5%) ，，，，减量或与其它抗心绞痛药适用则不再爆发 。。。2、少见血虚、白细胞镌汰、血小板镌汰、紫癜、过敏性肝炎、齿龈增生、抑郁、偏执、血药浓度峰值时瞬间失明、红斑性肢痛、抗核抗体阳性枢纽炎等(<0.5%) 。。。3、可能爆发的严重不良反映：心肌梗死和充血性心力衰竭爆发率4%；；；；；肺水肿的爆发率2%；；；；；心律失常和传导阻滞的爆发率各小于0.5% 。。。4、本品过敏者可泛起过敏性肝炎、皮疹 ，，，，甚至剥脱性皮炎等 。。。
【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用 。。。
【注重事项】1、低血压 绝大大都患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反映 ，，，，个体患者泛起严重的低血压症状 。。。这种反映常爆发在剂量调解期或加量时 ，，，，特殊是适用β-受体阻滞剂时 。。。在此时代需监测血压 ，，，，尤其适用其它降压药时 。。。2、芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者 ，，，，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂适用可导致严重的低血压 ，，，，如条件允许应至少停药36小时 。。。3、心绞痛和/或心肌梗死 少少数患者 ，，，，特殊是严重冠脉狭窄患者 ，，，，在服用硝苯地平或加量时代 ，，，，降压后泛起反射性交感兴奋而心率加速 ，，，，心绞痛或心肌梗死的爆发率增添 。。。4、外周水肿 10%的患者爆发轻中度外周水肿 ，，，，与动脉扩张有关 。。。水肿多初发于下肢最后 ，，，，可用利尿剂治疗 。。。关于伴充血性心力衰竭的患者 ，，，，需分辩水肿是否由于左室功效进一步恶化所致 。。。5、β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平 ，，，，偶可加重心绞痛 。。。须逐步递减前者用量 。。。6、充血性心力衰竭 少数接受β-受体阻滞剂的患者最先服用硝苯地平后可爆发心力衰竭 ，，，，严重自动脉狭窄患者危险更大 。。。7、对诊断的滋扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高 ，，，，一般无临床症状 ，，，，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；；；；；血小板群集度降低 ，，，，出血时间延伸；；；；；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性血虚 。。。8、肝肾功效不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用 ，，，，宜从小剂量最先 ，，，，以防诱发或加重低血压 ，，，，增添心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的爆发率 。。。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌醉升高 ，，，，与硝苯地平的关系不敷明确 。。。9、恒久给药不宜骤停 ，，，，以阻止爆发停药综合症而泛起反跳征象 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、无详尽的临床研究资料 。。。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇 。。。2、硝苯地平可渗透入乳汁 ，，，，哺乳妇女应停药或阻止哺乳 。。。
【儿童用药】未举行该项实验且无可靠参考文献 。。。
【晚年用药】硝苯地平在晚年人的半衰期延伸 ，，，，应用时注重调解剂量 。。。
【药物相互作用】1、硝酸酯类与本品适用控制心绞痛爆发 ，，，，有较好的耐受性 。。。2、β-受体阻滞剂绝大大都患者适用本品有较好的耐受性和疗效 ，，，，但个体患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛 。。。3、洋地黄本品可能增添血地高辛浓度 ，，，，提醒在首次使用、调解剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度 。。。4、卵白连系率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时 ，，，，这些药的游离浓度常爆发改变 。。。5、西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增添 ，，，，注重调解剂量 。。。
【药物过量】尚无足够的研究资料 。。。现有文献批注 ，，，，增添剂量可使外周血管太过扩张 ，，，，导致或加重低血压状态 。。。药物过量导致临床上泛起低血压的患者 ，，，，应实时给予心血管支持治疗 ，，，，包括心肺监测、抬高下肢、注重循环血容量和尿量 。。。若无禁忌症 ，，，，可用血管缩短药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压 。。。肝功效损害的患者药物扫除时间延伸 。。。血液透析不可扫除硝苯地平 。。。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂 ，，，，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞清静滑肌细胞的跨膜转运 ，，，，并抑制钙离子从细胞内释放 ，，，，而不改变血浆钙离子浓度 。。。1、药理作用：1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉 ，，，，拮抗自觉的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛 ，，，，增添冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送 ，，，，扫除和预防冠状动脉痉挛 。。。2)本品可抑制心肌缩短 ，，，，降低心肌代谢 ，，，，镌汰心肌耗氧量 。。。3)本品能舒张外周阻力血管 ，，，，降低外周阻力 ，，，，可使缩短血压和舒张血压降低 ，，，，减轻心脏后负荷 。。。4)本品可延缓离体心脏的窦房结功效和房室传导；；；；；整体动物和人的电心理研究未发明本品有延缓房室传导、延伸窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用 。。。2、致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用 。。。无致突变性 。。。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；；；；；可致畸；；；；；可引起流产(胎鼠药物吸收率增添、胎鼠殒命率上升、新生鼠存活率下降) 。。。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量 ，，，，可导致小胎盘和绒毛发育不全；；；；；给大鼠3倍于人类最大剂量 ，，，，可引起妊娠延伸 。。。对人类的生殖力影响尚不明确 。。。
【药代动力学】口服后吸收迅速、完全 。。。�？？诜�10分钟即可测出其血药浓度 ，，，，约30分钟后达血药峰浓度 ，，，，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前 。。。硝苯地平在10~30mg之间 ，，，，生物使用度和半衰期无显著差别 。。。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片 ，，，，相对生物使用度基本无差别 。。。硝苯地平与血浆卵白高度连系 ，，，，约为90% 。。。�？？诜�15分钟起效 ，，，，1~2小时作用达岑岭 ，，，，作用持续4~8小时；；；；；舌下给药2~3分钟起效 ，，，，20分钟达岑岭 。。。T1/2呈双相 ，，，，T1/2α2.5~3小时 ，，，，T1/2β为5小时 。。。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产品 ，，，，约80%经肾渗透 ，，，，20%随粪便倾轧 。。。肝肾功效不全的患者 ，，，，硝苯地平代谢和渗透速率降低 。。。
【贮藏】遮光 ，，，，密封(10~30℃)生涯 。。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021391
【生产企业】委托方
企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西tyc41183太阳成集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路tyc41183太阳成集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
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