【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠，，，，，其化学名称为：(6R，，，，，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。。 。。。 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末，，，，，吸湿性强。。 。。。 。
【顺应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染 ；；；2、泌尿道熏染包括无并发症的淋病�。 。。。 � ；；；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染 ；；；4、败血症(包括伤寒) ；；；5、妇科熏染 ；；；6、骨、枢纽软组织熏染 ；；；7、心内膜炎 ；；；由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固，，，，，故特殊适用需氧及厌氧菌混淆熏染，，，，，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染。。 。。。 。
【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2盘算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。。 。。。 。成人常用量为1～2g/次，，，，，每6～8小时一次。。 。。。 。本品用于肌肉注射，，，，，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml ；；；静注时，，，，，每克溶于10ml无菌注射用水 ；；；静滴时，，，，，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml心理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。。 。。。 。
【不良反映】本品不良反映稍微。。 。。。 。最常见的局部反映：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎，，，，，肌注后可有局部硬结压痛。。 。。。 。另外偶见失常反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、吐逆、白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。。 。。。 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。。 。。。 。
【注重事项】1、青霉素过敏者慎用。。 。。。 。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特殊是结肠炎)者慎用。。 。。。 。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，，，，，会增添肾毒性。。 。。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。 。。。 。
【儿童用药】尚不明确。。 。。。 。
【晚年用药】尚不明确。。 。。。 。
【药物相互作用】尚不明确。。 。。。 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献，，，，，尚不明确。。 。。。 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，，，，，且由于本品结构上的特点使其对细菌爆发β-内酰胺酶具有很高的反抗性，，，，，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。。 。。。 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后，，，，，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。。 。。。 。静注1g后，，，，，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，，，，，4小时后血药浓度低于1μg/ml。。 。。。 。静注后本品半衰期为41～59分钟，，，，，肌注后本品半衰期为64.8分钟。。 。。。 。6小时后约85%药物以原型经肾脏渗透，，，，，肌注本品1g后，，，，，尿药浓度可达3000μg/ml以上。。 。。。 。本品在体内漫衍普遍，，，，，给药后可迅速进入种种体液，，，，，包括胸水、腹水、胆汁，，，，，但脑脊液穿透率较低，，，，，卵白连系率为80.7%。。 。。。 。注射用头孢西丁钠主要以真相从肾脏渗透，，，，，肾扫除率包括肾小球滤过和肾小管渗透，，，，，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中倾轧，，，，，血浆消除半衰期为1小时。。 。。。 。
【贮藏】密封，，，，，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。。。 。
【包装】西林瓶装，，，，，10支/盒。。 。。。 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20059119
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠，，，，，其化学名称为：(6R，，，，，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。。 。。。 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末，，，，，吸湿性强。。 。。。 。
【顺应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染 ；；；2、泌尿道熏染包括无并发症的淋病�。 。。。 � ；；；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染 ；；；4、败血症(包括伤寒) ；；；5、妇科熏染 ；；；6、骨、枢纽软组织熏染 ；；；7、心内膜炎 ；；；由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固，，，，，故特殊适用需氧及厌氧菌混淆熏染，，，，，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染。。 。。。 。
【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2盘算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。。 。。。 。成人常用量为1～2g/次，，，，，每6～8小时一次。。 。。。 。本品用于肌肉注射，，，，，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml ；；；静注时，，，，，每克溶于10ml无菌注射用水 ；；；静滴时，，，，，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml心理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。。 。。。 。
【不良反映】本品不良反映稍微。。 。。。 。最常见的局部反映：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎，，，，，肌注后可有局部硬结压痛。。 。。。 。另外偶见失常反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、吐逆、白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。。 。。。 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。。 。。。 。
【注重事项】1、青霉素过敏者慎用。。 。。。 。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特殊是结肠炎)者慎用。。 。。。 。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，，，，，会增添肾毒性。。 。。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。 。。。 。
【儿童用药】尚不明确。。 。。。 。
【晚年用药】尚不明确。。 。。。 。
【药物相互作用】尚不明确。。 。。。 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献，，，，，尚不明确。。 。。。 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，，，，，且由于本品结构上的特点使其对细菌爆发β-内酰胺酶具有很高的反抗性，，，，，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。。 。。。 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后，，，，，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。。 。。。 。静注1g后，，，，，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，，，，，4小时后血药浓度低于1μg/ml。。 。。。 。静注后本品半衰期为41～59分钟，，，，，肌注后本品半衰期为64.8分钟。。 。。。 。6小时后约85%药物以原型经肾脏渗透，，，，，肌注本品1g后，，，，，尿药浓度可达3000μg/ml以上。。 。。。 。本品在体内漫衍普遍，，，，，给药后可迅速进入种种体液，，，，，包括胸水、腹水、胆汁，，，，，但脑脊液穿透率较低，，，，，卵白连系率为80.7%。。 。。。 。注射用头孢西丁钠主要以真相从肾脏渗透，，，，，肾扫除率包括肾小球滤过和肾小管渗透，，，，，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中倾轧，，，，，血浆消除半衰期为1小时。。 。。。 。
【贮藏】密封，，，，，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。。。 。
【包装】西林瓶装，，，，，10支/盒。。 。。。 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20059119
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990