【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份为尼麦角林，，，其化学名称为10α-甲氧基-1，，，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。 。。。 。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。 。。。 。
【顺应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情绪障碍(感受缓慢、注重力不集中、影象力衰退、缺乏意念、郁闷、担心等)。 。。。 。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。 。。。 。
【规格】2mg
【用法用量】肌注Ｔ媚课2-4mg，，，天天2次。 。。。 。静脉滴注Ｔ媚课4-8mg，，，溶于100ml心理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，，，逐日1-2次。 。。。 。动脉注射Ｔ媚课4mg，，，溶于10ml心理盐水中缓慢注射(2分钟)。 。。。 。
【不良反映】未见严重不良反映的报道。 。。。 �？？？？？？捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩取� 。。。 。临床试验中，，，可视察到血液中尿酸浓度升高，，，可是这种征象与给药量和给药时间无相关性。 。。。 。
【禁忌】本品禁用于下述情形：对尼麦角林过敏者。 。。。 。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重心动过缓、直立性调理功效障碍、出血倾向。 。。。 。
【注重事项】偶有暂时性的直立性低血压及眩晕爆发，，，注射后应让病人平卧数分钟。 。。。 。应在医生指导下使用。 。。。 。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，，，但对敏感患者可能逐渐降低血压。 。。。 。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。 。。。 。肾功效不全者应减量。 。。。 。置于儿童接触不随处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，，，必需使用时应权衡利弊。 。。。 。本药不适用于哺乳妇女。 。。。 。
【儿童用药】儿童禁用。 。。。 。
【晚年用药】药代动力学与耐受性试验批注，，，成人与晚年病人的剂量与给药要领没有差别。 。。。 。
【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用，，，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，，，不扫除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。 。。。 。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，，，一般不需治疗，，，平卧休息几分钟即可。 。。。 。有数的病例有大脑与心脏供血缺乏，，，建议在持续的血压监测下，，，给予拟交感神经药。 。。。 。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。 。。。 。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。 。。。 �？？？？？？稍銮磕韵赴芰看�，，，增添氧和葡萄糖的使用。 。。。 。增进神经递质多巴胺的转换而增强神经的传导，，，增强脑部卵白质的合成，，，改善脑功效。 。。。 。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。 。。。 。
【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产品为MMDL(1，，，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。 。。。 。尼麦角林大部分(＞90%)与血浆卵白连系，，，对血α酸糖卵白的亲和力高于血清卵白。 。。。 。在大鼠中，，，给3H标记的尼麦角林(5mg/Kg)，，，肝脏的放射活性最高。 。。。 。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，，，脑中的放射活性低于血中。 。。。 。给3H和14C标记的尼麦角林后，，，肾渗透是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%)。 。。。 。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。 。。。 。在四组年轻(平均24-32岁)和晚年人(平均69-70岁)的自愿者中举行研究，，，对获得的药代动力学参数划分较量，，，效果显示尼麦角林的药代动力学不受年岁影响。 。。。 。有严重肾功效不全的患者，，，尿中的MDL和MMDL的渗透显著镌汰。 。。。 。
【贮藏】遮光，，，密封在阴凉处(不凌驾20℃)生涯。 。。。 。
【包装】西林瓶装。 。。。 。10支/盒。 。。。 。
【有用期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视治理局标准YBH23182006
【批准文号】国药准字H20067389
【药品上市允许持有人】山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人地点】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份为尼麦角林，，，其化学名称为10α-甲氧基-1，，，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。 。。。 。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。 。。。 。
【顺应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情绪障碍(感受缓慢、注重力不集中、影象力衰退、缺乏意念、郁闷、担心等)。 。。。 。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。 。。。 。
【规格】2mg
【用法用量】肌注Ｔ媚课2-4mg，，，天天2次。 。。。 。静脉滴注Ｔ媚课4-8mg，，，溶于100ml心理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，，，逐日1-2次。 。。。 。动脉注射Ｔ媚课4mg，，，溶于10ml心理盐水中缓慢注射(2分钟)。 。。。 。
【不良反映】未见严重不良反映的报道。 。。。 �？？？？？？捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩取� 。。。 。临床试验中，，，可视察到血液中尿酸浓度升高，，，可是这种征象与给药量和给药时间无相关性。 。。。 。
【禁忌】本品禁用于下述情形：对尼麦角林过敏者。 。。。 。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重心动过缓、直立性调理功效障碍、出血倾向。 。。。 。
【注重事项】偶有暂时性的直立性低血压及眩晕爆发，，，注射后应让病人平卧数分钟。 。。。 。应在医生指导下使用。 。。。 。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，，，但对敏感患者可能逐渐降低血压。 。。。 。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。 。。。 。肾功效不全者应减量。 。。。 。置于儿童接触不随处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，，，必需使用时应权衡利弊。 。。。 。本药不适用于哺乳妇女。 。。。 。
【儿童用药】儿童禁用。 。。。 。
【晚年用药】药代动力学与耐受性试验批注，，，成人与晚年病人的剂量与给药要领没有差别。 。。。 。
【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用，，，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，，，不扫除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。 。。。 。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，，，一般不需治疗，，，平卧休息几分钟即可。 。。。 。有数的病例有大脑与心脏供血缺乏，，，建议在持续的血压监测下，，，给予拟交感神经药。 。。。 。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。 。。。 。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。 。。。 �？？？？？？稍銮磕韵赴芰看�，，，增添氧和葡萄糖的使用。 。。。 。增进神经递质多巴胺的转换而增强神经的传导，，，增强脑部卵白质的合成，，，改善脑功效。 。。。 。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。 。。。 。
【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产品为MMDL(1，，，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。 。。。 。尼麦角林大部分(＞90%)与血浆卵白连系，，，对血α酸糖卵白的亲和力高于血清卵白。 。。。 。在大鼠中，，，给3H标记的尼麦角林(5mg/Kg)，，，肝脏的放射活性最高。 。。。 。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，，，脑中的放射活性低于血中。 。。。 。给3H和14C标记的尼麦角林后，，，肾渗透是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%)。 。。。 。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。 。。。 。在四组年轻(平均24-32岁)和晚年人(平均69-70岁)的自愿者中举行研究，，，对获得的药代动力学参数划分较量，，，效果显示尼麦角林的药代动力学不受年岁影响。 。。。 。有严重肾功效不全的患者，，，尿中的MDL和MMDL的渗透显著镌汰。 。。。 。
【贮藏】遮光，，，密封在阴凉处(不凌驾20℃)生涯。 。。。 。
【包装】西林瓶装。 。。。 。10支/盒。 。。。 。
【有用期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视治理局标准YBH23182006
【批准文号】国药准字H20067389
【药品上市允许持有人】山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人地点】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990