【药品名称】通用名称：注射用胞磷胆碱钠
英文名称：Citicoline Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，， ，其化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。。 。。
其结构式为：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
所有辅料名称为：甘露醇。。 。。
【性状】本品为白色或类白色松散块状物或白色结晶或结晶性粉末。。 。。
【顺应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。。 。。
【规格】0.5g
【用法用量】静脉滴注Ｔ媚课0.25～0.5g，， ，逐日1次，， ，用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。。 。。5～10日为一疗程。。 。。静脉注射Ｔ媚课0.1～0.2g。。 。。肌肉注射：逐日0.1～0.3g，， ，分1～2次注射。。 。。
【不良反映】1、全身：偶见发热、疲倦、过敏样反映，， ，严重者有过敏性休克的报告。。 。。2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。。 。。3、消化系统：偶见恶心、吐逆、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功效异常。。 。。4、呼吸系统：有爆发过敏性哮喘的报告，， ，严重者可泛起呼吸难题和喉水肿。。 。。5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、急躁担心和痉挛。。 。。6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。。 。。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。 。。
【注重事项】1、有药物过敏史的患者慎用；；2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；；3、癫痫及低血压患者慎用；；4、静脉注射时应只管放慢给药速率；；5、肌注一般不接纳，， ，若用时应经常替换注射部位。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的清静有用性尚未确立。。 。。孕妇及哺乳期妇女慎用。。 。。
【儿童用药】凭证病情和年岁适当调解剂量。。 。。
【晚年用药】凭证病情和年岁适当调解剂量。。 。。
【药物相互作用】本品用于震颤麻木病人时，， ，不宜与左旋多巴适用，， ，否则可引起肌僵直恶化。。 。。
【药物过量】用量过大，， ，可能有恶心、吐逆、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，， ，可减量，， ，并对症处理。。 。。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，， ，可增强脑干网状结构、尤其是与意识亲近相关的上行网状结构激动系统的性能；；增强椎系一切的性能，， ，改善运动麻木；；改善大脑循环，， ，通过镌汰大脑血流阻力，， ，增添大脑血流而增进大脑物质代谢，， ，对增进大脑功效恢复和增进苏醒等具有一定作用。。 。。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，， ，30分钟降至注入时的1/3，， ，1～2小时基本稳固，， ，漫衍以肝内最多，， ，占10%。。 。。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，， ，主要经肾脏和肺扫除，， ，原药半衰期为3.5小时，， ，主要代谢物胆碱的扫除半衰期为2小时。。 。。本品较难通过血脑屏障，， ，进入脑内的药物很少，， ，仅占0.1%，， ，但药物在脑内停留时间很长，， ，注射后3小时内药物浓度达峰值，， ，并在24小时内坚持稳固；；并且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量显着升高。。 。。
【贮藏】遮光，， ，密闭( 10～30℃）生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。10支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20057845
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用胞磷胆碱钠
英文名称：Citicoline Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，， ，其化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。。 。。
其结构式为：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
所有辅料名称为：甘露醇。。 。。
【性状】本品为白色或类白色松散块状物或白色结晶或结晶性粉末。。 。。
【顺应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。。 。。
【规格】0.5g
【用法用量】静脉滴注Ｔ媚课0.25～0.5g，， ，逐日1次，， ，用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。。 。。5～10日为一疗程。。 。。静脉注射Ｔ媚课0.1～0.2g。。 。。肌肉注射：逐日0.1～0.3g，， ，分1～2次注射。。 。。
【不良反映】1、全身：偶见发热、疲倦、过敏样反映，， ，严重者有过敏性休克的报告。。 。。2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。。 。。3、消化系统：偶见恶心、吐逆、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功效异常。。 。。4、呼吸系统：有爆发过敏性哮喘的报告，， ，严重者可泛起呼吸难题和喉水肿。。 。。5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、急躁担心和痉挛。。 。。6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。。 。。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。 。。
【注重事项】1、有药物过敏史的患者慎用；；2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；；3、癫痫及低血压患者慎用；；4、静脉注射时应只管放慢给药速率；；5、肌注一般不接纳，， ，若用时应经常替换注射部位。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的清静有用性尚未确立。。 。。孕妇及哺乳期妇女慎用。。 。。
【儿童用药】凭证病情和年岁适当调解剂量。。 。。
【晚年用药】凭证病情和年岁适当调解剂量。。 。。
【药物相互作用】本品用于震颤麻木病人时，， ，不宜与左旋多巴适用，， ，否则可引起肌僵直恶化。。 。。
【药物过量】用量过大，， ，可能有恶心、吐逆、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，， ，可减量，， ，并对症处理。。 。。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，， ，可增强脑干网状结构、尤其是与意识亲近相关的上行网状结构激动系统的性能；；增强椎系一切的性能，， ，改善运动麻木；；改善大脑循环，， ，通过镌汰大脑血流阻力，， ，增添大脑血流而增进大脑物质代谢，， ，对增进大脑功效恢复和增进苏醒等具有一定作用。。 。。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，， ，30分钟降至注入时的1/3，， ，1～2小时基本稳固，， ，漫衍以肝内最多，， ，占10%。。 。。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，， ，主要经肾脏和肺扫除，， ，原药半衰期为3.5小时，， ，主要代谢物胆碱的扫除半衰期为2小时。。 。。本品较难通过血脑屏障，， ，进入脑内的药物很少，， ，仅占0.1%，， ，但药物在脑内停留时间很长，， ，注射后3小时内药物浓度达峰值，， ，并在24小时内坚持稳固；；并且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量显着升高。。 。。
【贮藏】遮光，， ，密闭( 10～30℃）生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。10支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20057845
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990